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      2. 【歐盟】正式限制化妝品中使用花生油及其提取物和衍生物
        2021-07-26

                歐盟成員國(guó)近期指出,化妝品中使用花生油及其提取物和衍生物存在安全問(wèn)題——皮膚暴露在花生油中可能引發(fā)皮膚過(guò)敏。2014年,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)在其建議SCCS/1526/14中確認(rèn)上述的安全問(wèn)題是存在的。在該建議中,SCCS認(rèn)為沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)規(guī)定非敏人群的安全皮膚暴露水平。此外,基于易敏個(gè)人經(jīng)口攝入花生蛋白的文件記錄安全水平,以及行業(yè)提煉花生油中蛋白質(zhì)的能力,含最大允許濃度為0.5ppm蛋白質(zhì)的花生油以及提取物和衍生物在化妝品中使用是可接受的。
         

                同時(shí),成員國(guó)還提出含氫化小麥蛋白的安全問(wèn)題。一些列使用含氫化小麥蛋白化妝品引起接觸性蕁麻疹,后因攝入含小麥蛋白發(fā)生過(guò)敏性休克的案例被報(bào)道。SCCS在其建議SCCS/1534/14中認(rèn)為,在化妝品中使用多肽類(lèi)最大平均分子量平均值限制在3,5 kDa的氫化小麥蛋白,對(duì)消費(fèi)者是安全的。
         

                基于SCCS給出的建議,使用含花生油及其提取物和衍生物及氫化小麥蛋白的化妝品,對(duì)人體健康存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。為確保上述種類(lèi)化妝品的使用安全性,其所含的花生油及其提取物和衍生物的最大濃度應(yīng)設(shè)為0.5ppm,氫化小麥蛋白質(zhì)的多肽類(lèi)最大平均分子量平均值應(yīng)限制在3,5 kDa。為此,歐盟委員會(huì)對(duì)歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄III相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂,具體如下。
         

                在化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄III表格中增加以下兩條:

                

                (EU)2017/2228 號(hào)修訂案將于歐盟公報(bào)發(fā)布后20天起生效。同時(shí),自2018年9月25日,含有一種或多種不符合新規(guī)限用物質(zhì)的化妝品將不得在歐盟市場(chǎng)上市;自2018年12月25日起,含有一種或多種不符合新規(guī)限用物質(zhì)的化妝品將不得在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售。企業(yè)將有一段時(shí)間來(lái)對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行必要調(diào)整以符合新規(guī)要求,同時(shí)將不符合新規(guī)要求的產(chǎn)品撤出市場(chǎng)。

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